7月初めに欧州委員会が条件付きで承認したコロナウイルス治療薬はレムデシビルだ。新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療を支援することを目的としている。しかし現在、この薬は腎臓を攻撃すると言われているため、有害である可能性があるのではないかという疑惑が浮上している。この安全性試験は医薬品庁EMAによって発表された。
コロナウイルスの薬はあなたに害を及ぼす可能性があります
承認後、再度薬剤のチェックが行われます。安全性レビューは、EMA を代表して活動する EurdraVigilance プロジェクトの調査結果に基づいています。とりわけ、予期せぬ薬物反応 (ADR) が評価されます。彼らは多くの場合、加盟国の医薬品代理店に到着します。コロナウイルス治療薬レムデシビルは報告が増えているようで注目を集めている。
EMAはADRの正確な数を明らかにしていない。さらに、この検査がコロナウイルス治療薬にとって何を意味するかはまだ発表されていない。 レムデシビルは新しい有効成分です。これは、医師がその使用を特に注意して監視していることを意味します。そのため、異常な事件が発生した場合、より頻繁に報告される可能性があります。
新型コロナウイルス感染症による腎臓の損傷はすでに知られている
新型コロナウイルス感染症（Covid-19）が重度に進行すると、腎臓に損傷を与える可能性があります。ラットやサルなどの動物を対象とした前臨床試験では、短期間の治療後に重篤な腎臓毒性が検出されました。雄のアカゲザルでは、コロナウイルス治療薬の量が7日間で増加するにつれて、いくつかの観察が行われました。
- クレアチニンの増加
- 腎尿細管萎縮（組織損失）
- 好塩基球増加症、炎症反応
- 尿細管内の沈着物
1日20ミリグラムの投与後に死亡した動物もいた。 EMA によると、その発症メカニズムは明らかではありません。したがって、人間との関連性を排除することはできません。これまでのところ、レムデシビルはエボラ出血熱患者を対象としたランダム臨床試験で試験されている。新型コロナウイルス感染症患者を対象とした2件のSIMPEL研究も実施された。コロナウイルス治療薬は中国でも試験された。重度の腎不全では、この薬は糸球体濾過量が 30 ミリリットル以上の患者にのみ使用されます。
ごく最近では、 コロナウイルス治療薬レムデシビルが研究者らにとって希望の光となった。 それは役に立ちますが、それをドイツに届けるのは困難でした。