コロナウイルスの影響で私たちの社会生活は大幅に制限されています。私たちがお互いを守ろうとする一方で、研究者たちはすでにコロナウイルスワクチンの開発に取り組んでいます。しかしそれだけでは十分ではありません。できるだけ早く援助物を開発するためなら、何でもするつもりの科学者もいます。彼らはこの薬をテストするための人体臨床試験の実施を検討している。
コロナウイルスワクチン：人体での治験は必要か？
コロナウイルスワクチンの人体臨床試験は、簡単に言うと何を意味しますか?研究者らは約100人の健康なボランティアにウイルスを感染させ、新薬をテストする予定だ。かなり過激に聞こえますが、それは私たちの救いになるかもしれません。多くの研究者にとって、ワクチンがパンデミックを封じ込める唯一の解決策となり得ることは明らかです。 コロナウイルスワクチンの最初の試験はすでに始まっています。テストの実施は通常のプロセスですが、ツールが機能するまでにはおそらく時間がかかるでしょう。
検査が実施される場合、これは通常、大規模な第 II 相臨床試験で行われます。最大数万人が開発されたワクチンまたはプラセボのいずれかを投与される。参加者に日常生活で感染者が出ていないか監視される。しかし現在、多くの科学者はこのステップを回避してチャレンジ研究を実施したいと考えています。これにより、テストをより迅速に完了できるようになります。
コロナウイルスとの戦いにおける解決策
Scinexxとのインタビューで、これらの研究者の一人は、コロナウイルスワクチンの人体臨床試験に関するいくつかの重要な疑問を明らかにした。ニュージャージー州ニューブランズウィックにあるラトガース大学のニル・エヤル氏は、この研究は倫理的であると信じている。チャレンジスタディは、使用と承認までの時間を短縮できるため、有用です。第III相有効性試験には最も時間がかかります。
Eyak氏の評価によれば、コロナウイルスの場合、この段階にはおそらく非常に長い時間がかかるだろう。すべての参加者が病原体に曝露された場合、必要なボランティアの数は減り、より迅速に結果が得られるでしょう。このような研究は、致死性の低い病気に対して行われることがよくあります。しかし、過去には致死性のウイルスを調べた研究もあった。この研究はこの計画に基づいていますが、安全性を高める要因が 1 つあります。まず、参加者の安全を確保するために予備テストが行われることです。このようにして、人の免疫反応を引き起こすことができます。
これは、若くて健康な人だけが参加することを意味します。感染しているかどうかを除外する必要があります。コロナウイルスワクチンを受ける人もいれば、プラセボを受ける人もいるだろう。その後、被験者はウイルスにさらされます。両方のグループが監視されています。
人体実験の危険性
被害のリスクを最小限に抑えるため、20歳から45歳までの人のみが選ばれます。あなたもすでにコロナウイルスに感染しているはずです。参加者はウイルスに感染しているかどうかを確認するために1日に数回検査を受けることになる。感染症が発生した場合、被験者はそれに応じた治療を受けます。ニール・エヤル氏は、新型コロナウイルス感染症患者の集中治療には長期的な問題が生じるだろうと想定している。しかし、被験者には間違いなくこれへのアクセスが与えられるべきです。
彼は、通常の方法で感染が収まるのを待つよりも、自発的感染にさらされた方が安全であるとさえ信じています。それでもなお、正味のリスクは不明であるが、研究者は想定よりも重大ではないと推定している。
危機時の被験者の募集
より多くのことに直面する人もいれば、それほど直面しない人もいるという日常の危険とは別に、参加者はコミュニティに何か有意義なことを貢献するでしょう。コロナウイルスワクチンは、パンデミックから私たちを助ける唯一の方法です。ニル・エヤル氏は金銭的なインセンティブを検討しているが、人体実験研究に対する国民の信頼を得たいとも考えている。そうでなければ、おそらくお金に頼っている人だけが名乗り出るでしょう。
チャレンジ研究は倫理的に実施されるべきです。これにはインフォームドコンセントが必要です。全体として、研究者は効果的なコロナウイルスワクチンをできるだけ早く発見するために人体実験の同意を得ることに前向きである。 医師たちはすでに新しいタイプの有効成分を投与しています。これまでは、検査に時間がかかりすぎるため、 コロナウイルスワクチンは救えないと考えられていた。