BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

BioNTechによるコロナワクチンの接種推奨から一部の人々が除外された。現在、彼女に対してワクチンのテストが…

これまでのところ、BioNTech と Pfizer のコロナ ワクチン(BNT162b2) の妊婦における忍容性に関する信頼できるデータはありません。同社は現在、約4,000人の妊婦を対象とした研究でワクチンをテストしたいと考えているため、状況は変わるはずだ。

BioNTech/ファイザーのコロナワクチン:新たな研究が開始

ドイツで初めて承認されたコロナワクチンの製造会社であるビオンテックとファイザーは、ワクチンに関する研究をさらに拡大したいと考えている。 2021年2月18日、両社は、18歳以上の健康な妊婦約4,000人を対象とした第2/3相臨床試験で試験が行われていると発表した。この研究の最初の参加者は米国ですでにワクチン接種を受けている。この研究には、カナダ、アルゼンチン、ブラジル、チリ、モザンビーク、南アフリカ、英国、スペインの妊婦も含まれています。

 BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

「妊婦を対象にこのワクチン研究を開始し、重要な部分集団におけるワクチンの使用の可能性を裏付けるさらなる安全性と有効性の結果を収集できることを誇りに思います」と博士は述べた。同社のプレスリリースによると、ファイザーのワクチン臨床研究開発担当シニアバイスプレジデント、ウィリアム・グルーバー氏はこう述べている。

 BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

妊娠中の女性は合併症のリスクが高くなります。コロナが重症化するリスクも高くなります。 「したがって、この人々にとって安全で効果的な新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発することが非常に重要です。」

 BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

研究に関する重要な情報

以下は、妊婦を対象としたBioNTech/ファイザーのコロナワクチンの研究の概要です。

  • 妊娠24週から34週の間に接種します。
  • この研究では、2回の投与またはプラセボの安全性、忍容性、有効性が調査されています。
  • コロナワクチンまたはプラセボの投与は21日の間隔で投与されます。
  • 研究は約7〜10か月間実施されます
  • 妊婦の子供の安全性も検査されています
  • 潜在的な防御抗体の子供への移行も調査されています
  • 乳児は生後6か月頃まで観察されます。
 BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

妊婦を対象とした研究を開始する前に、BioNTech とファイザーは発生障害と生殖毒性の研究を実施する必要がありました。ここでは標識は見つかりませんでした。

 BioNTechのコロナワクチン:除外された人々のグループが検査される

コロナワクチン接種について詳しくはこちら

研究によると、 BioNTechとファイザーのコロナワクチンはコロナ変異に対する防御効果も提供するはずだ。 ワクチン接種を受けた人がこれらの影響を最も頻繁に報告します。そしてこれは、コロナワクチン接種が人類の遺伝物質を変える可能性があるという多くの人々の懸念について専門家が述べていることです。